La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) tiene autorizado el registro sanitario de Ozempic únicamente para el tratamiento de adultos con Diabetes Mellitus Tipo 2.

El uso de Ozempic para la pérdida de peso no cuenta con autorización sanitaria formal en México. Aunque la semaglutida actúa reduciendo el vaciamiento gástrico y el apetito, COFEPRIS ha advertido explícitamente que no está aprobado ni indicado como tratamiento primario para la obesidad sin diabetes.

Requisitos de Adquisición y Estatus Legal

• Clasificación: Es un medicamento de Fracción IV según la Ley General de Salud.
• Venta Controlada: Requiere obligatoriamente receta médica expedida por un profesional de la salud. Su venta sin receta en cualquier establecimiento o plataforma es ilegal.
• Titular del Registro: El laboratorio titular de la patente y de la importación autorizada en México es Novo Nordisk México, S.A. de C.V. (cuya patente sobre el principio activo se mantiene vigente en el país).

Alertas Sanitarias y Riesgos de Mercado

Debido a la alta demanda global y local, COFEPRIS mantiene alertas sanitarias activas sobre el producto:

• Falsificación y Mercado Negro: Se han detectado lotes apócrifos y plumas precargadas falsificadas circulando principalmente en redes sociales, páginas web y plataformas no autorizadas.
• Riesgos a la Salud: Los productos apócrifos o de origen informal conllevan riesgos graves como la falta de eficacia, contaminación bacteriana por ruptura de la cadena de frío, o la presencia de sustancias no declaradas (como insulina), lo que puede desencadenar hipoglucemias severas o daño neurológico.
• Criterios de Identificación: El producto legítimo autorizado por COFEPRIS siempre debe tener empaque e instructivos en idioma español, el dispositivo inyectable corresponde al modelo FlexTouch® de Novo Nordisk, y solo debe ser adquirido en farmacias o cadenas constituidas.

Disponibilidad y Costos

• Sector Privado: Se comercializa en farmacias autorizadas en un rango aproximado de $3,500 a $6,500 MXN por pluma precargada, dependiendo de la dosis prescrita (0.25/0.5 mg, 1 mg o 2 mg).
• Sector Público (IMSS/ISSSTE): Está incorporado de forma limitada en cuadros básicos de salud, pero únicamente para pacientes con Diabetes Tipo 2 que cumplan criterios clínicos específicos de inclusión, descartando su uso en el sector público para pérdida de peso aislada.